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药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集(国家药监局标准)
时间:2020-03-13 08:39      来源:国家药监局      点击:0次       打印

国家药监局

关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等

5项信息化标准的公告

(2020年第26号)


为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。

  特此公告。

  附件:1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

     2.药品经营企业追溯基本数据集

     3.药品使用单位追溯基本数据集

     4.药品追溯消费者查询基本数据集

     5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局

2020年3月6日

附件1:药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集.pdf

附件2:药品经营企业追溯基本数据集.pdf

附件3:药品使用单位追溯基本数据集.pdf

附件4:药品追溯消费者查询基本数据集.pdf

附件5:药品追溯数据交换基本技术要求.pdf